2021年12月15日,欧洲食品安全局(EFSA)发布了进一步降低BPA每日可耐受摄入量(TDI)的草案,将BPA的TDI从2015年EFSA设置的临时TDI(t-TDI) 4μg/kg·bw/d降至0.04ng/kg·bw/d。
 
  现行(EU)No10/2011修正案(EU)2018/213中设置的BPA的SML0.05mg/kg(与食品安全国家标准食品接触用塑料标准公开征求意见稿中限值相同)是基于原t-TDI数据。如按新拟定的TDI同比例推算BPA的SML,将远低于目前仪器的检出限。
 
  草案公开征求意见截止日期为2022年2月8日。
 
 
  2006年和2015年EFSA曾先后对BPA用于食品接触材料的安全性进行评估。但由于当时研究存在不确定性,专家们为填补数据空白设置t-TDI。2017年和2019年EFSA发布BPA危害评估协议。
 
  2021年,EFSA食品接触材料、酶和加工助剂 (CEP) 专家小组表示此次大幅降低BPA的TDI是基于近年文献中的研究以及对消费者饮食暴露量的评估,2013年至2018年文献中报道了BPA对免疫系统有不利影响的动物实验证据,观察到辅助性T细胞的数量有所增加,辅助性T细胞是一种白细胞,在细胞免疫机制中起关键作用的,正常情况下,辅助T细胞处在未激活状态,对应抗原将其激活后增生扩散,可能导致过敏性肺部炎症的发展。比较新拟定 TDI 与消费者BPA饮食暴露估计值,可知所有年龄组的平均和高暴露人群的BPA暴露量均超过了新拟定的TDI,表明需要采取措施降低人群的BPA暴露量以保障消费者的健康。
 
  各国政府试验机构和众多研究学者对BPA的安全性开展了一系列的研究和评估,获得不同的结果。如2018年9月,美国国家毒理学计划(NTP)发布了迄今为止BPA最大规模研究项目CLARITY核心研究的最终报告,研究结果表明低剂量的BPA暴露是安全的。低剂量BPA暴露(小于25,000 μg/kg bw/天)与组织病理学病变和性激素干扰没有明显的相关性。
 
  此次EFSA征求意见大幅降低其TDI,预计也会收到来自科研、行业的不同声音。
 
  延伸阅读
 
 

 
  2021年12月15日草案发布的同日,EFSA接连发布两份BPA最新风险评估:《Implementationof the evidence‐basedrisk assessment for the re‐evaluationof Bisphenol A: preparatory work on Mode of Action studies in mammalian, humanand/or in vitro models.》和《Implementationof the evidence‐basedrisk assessment for the re‐evaluationof Bisphenol A: preparatory work on cross‐sectional studies.》,介绍了EFSA为重新评估BPA安全性所进行的工作,包括基于最新研究成果进行数据分析整理,针对BPA的毒理学和作用机制等方面的研究。
 
  2022年1月24日,EFSA将举行利益相关者技术会议,会议上专家们将进一步解释该草案背后的科学依据。会议报名通道如下,报名截止时间:2022年1月16日。