医用手套出口欧洲新要求需要做REACH认证,欧洲法规在这个特别时期常常改变,搞得出口商摸不着头脑,无所适从,可是没办法呀,产品要想出口欧盟就得恪守他们的法规,否则产品出不去,很多人忧虑是不是像CE相同很贵,周期很长,测试不经过。下面跟着宇冠小编看看医用手套REACH检测办理概况吧!
  REACH检测是欧盟法规《化学品注册、评价、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟树立的,并于2007年6月1日起施行的化学品监管体系。
 
  一、怎么办理REACH认证?
 
  1:客户问询(电话、QQ、邮件)
 
  2:确认REACH认证价格和时刻
 
  3:签定合同和支付费用
 
  4:填写申请表和样品送检
 
  5:产品进行REACH测试
 
  6:实验室颁布REACH测试报告
 
  二、Reach认证周期:
 
  周期是4-7个工作日
 
  三、Reach认证申请资料:
 
  1.2个样品
 
  2.填写申请表
 
  3.供给资料清单表(BOM表)
 
  病人检查手套或外科手套是一次性运用的医疗产品,医师运用,防止和病人直接触摸。原料一般为乳胶、丁腩或者PVC资料,有一定的拉伸功能,有灭菌的和不灭菌的。检查手套归于FDA谈产品,可是需要提交510k上市前评价。产品需要经过的检测有:防渗透,保质期,孔的检测,残余粉末的测试,PVC手套的规范测试等。在美国医疗器件(医疗器械)归于食品药品办理局(FDA)的办理范围。